【48812】津药药业：二丙酸倍他米松原料药获CEP证书有利于拓宽全球商场

来源：江南体彩app 发布时间：2024-06-06 17:19:38

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公告称，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于二丙酸倍他米松原料药的CEP证书（欧洲药典适用性认证证书）。这在某种程度上预示着，该原料药契合欧洲药典的质量开展要求，能够在欧洲商场及供认CEP证书的其他标准商场进行出售。

公告显现，二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药。该产品与倍他米松磷酸钠组成的复方制剂，具有抗炎、抗风湿和抗过敏的成效，临床上大多数都用在过敏性与本身免疫性炎症性疾病的医治，如神经性皮炎、白癜风、荨麻疹、类风湿性关节炎、红斑狼疮、硬皮病、急性白血病等；该产品与卡泊三醇的复方制剂，是临床遍及的运用的银屑病医治药物。

据了解，CEP是全球门槛最高的药品认证之一，也是药品进入欧盟商场的通行证，从来有欧洲商场的“绿卡”之称。CEP不只被一切欧盟成员供认，且被其他签订了双边协定的国家认可，如加拿大、澳大利亚等。此次，出产的二丙酸倍他米松原料药取得CEP证书，标明欧洲标准商场对该产品质量的认可和必定，为该产品参加全球高端商场之间的竞赛敞开了阳关大道。据PDB数据库显现，二丙酸倍他米松系列制剂2022年、2023年全球商场出售额分别为15.6亿美元、15.4亿美元，对应的原料药消耗量分别为6.3吨、6.6吨。

近年来，一直在活跃实施以甾体激素和氨基酸两大类药物为中心的“原料药+制剂”全产业链布局，原料药事务板块是其重要的收入来历之一。在开辟欧美高端商场方面，津药药业具有显着优势，旗下、螺内酯、、甲泼尼龙等多个甾体激素类原料药产品通过了美国FDA认证；15个甾体激素类和3个氨基酸类原料药产品取得CEP证书。

到现在，津药药业旗下原料药产品出售已掩盖亚洲、美洲、欧洲等70余个国家和地区。让产品取得欧美高端商场认可，有利于津药药业拓宽全球商场，翻开出售商场增量空间，对公司未来成绩有活跃影响。

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